艾特森微流控制備系統(tǒng)定位于微納米復雜注射劑的科研和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)應用,通過微流控芯片,高度集成化、體系化的硬件系統(tǒng)(輸送泵系統(tǒng)、PAT工具包等),以及以工藝應用為導向的人性化軟件系統(tǒng),為Liposome、LNP、微乳、微晶、微球等不同藥物遞送載體的科研和產(chǎn)業(yè)化應用提供了成熟、豐富的解決方案。基于艾特森微流控技術(shù)的設(shè)備和方案,已用于多個臨床和上市藥品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
MPE-L2型微流控制備儀,是在開發(fā)核酸藥物和疫苗等制劑的眾多客戶中廣泛應用的一款實驗型微流控設(shè)備,在基礎(chǔ)研究、早期工藝驗證和技術(shù)開發(fā)階段發(fā)揮了重要作用。MPE-L2以注射泵為動力,較少樣品即可展開實驗,設(shè)備標配的強化玻璃材質(zhì)注射器和金屬芯片,均為可重復使用部件,非耗材,設(shè)備無后續(xù)使用成本。MPE-L2的創(chuàng)新設(shè)計,還支持在實驗進行中多次進樣,以滿足更多樣品量的制備需求。
技術(shù)參數(shù):
型號
| MPE-L2 |
樣品量范圍 | 1mL-200mL |
最高耐受壓力 | 0.7MPa |
設(shè)備最大總流速 | 125mL/min |
樣品流速比 | 可調(diào) |
流量重復性誤差 | ≤1% |
適配芯片材質(zhì) | 金屬材質(zhì)(標配,非耗材); 可選材質(zhì):PDMS、PMMA、PC、COC、COP等 |
通道尺寸 | 20μm-3mm |
操作方式 | 電腦端程序控制 |
適配注射器規(guī)格 | 1mL、2.5mL、5mL、10mL、25mL |
工藝銜接 | 可與中試及GMP生產(chǎn)型設(shè)備共用相同結(jié)構(gòu)芯片 |
技術(shù)支持 | 支持定制芯片材質(zhì)及結(jié)構(gòu)
|
選型建議 | 適用于科研,以及微納米制劑早期技術(shù)驗證和處方工藝研究 |
MPE-P1型微流控制備儀,可用于脂質(zhì)納米顆粒LNP、聚合物納米顆粒、脂質(zhì)體Liposome、微乳Emulsion等微納米制劑,幾十mL至10L以上規(guī)模制備工藝開發(fā)和工藝驗證。設(shè)備采用集成式觸屏操作方式,系統(tǒng)配置批次記錄、數(shù)據(jù)導出等功能,便捷高效。MPE-P1微流控制備儀,支持高濃度和高流速下樣品的制備,結(jié)果穩(wěn)定,重現(xiàn)性高,可為生產(chǎn)放大提供詳實、可靠、全面的工藝數(shù)據(jù)。
技術(shù)參數(shù):
型號 | MPE-P1 |
樣品量范圍 | 50mL-10L |
最高耐受壓力 | 10MPa |
設(shè)備最大總流速 | 400mL/min |
樣品流速比 | 可調(diào) |
自動棄液 | Yes |
適配芯片材質(zhì) | 金屬,SS316材質(zhì) |
通道尺寸 | 20μm-3mm |
操作方式 | PLC控制系統(tǒng) |
軟件功能 | 工藝參數(shù)靈活設(shè)定、數(shù)據(jù)批記錄、數(shù)據(jù)存儲與導出 |
工藝銜接 | 可與小試及GMP生產(chǎn)型設(shè)備共用相同結(jié)構(gòu)芯片 |
其他 | 支持高濃度樣品 |
選型建議 | 適用于較大量樣品制備,以及中試規(guī)模工藝驗證等應用需求 |
應用領(lǐng)域:
化學藥品脂質(zhì)體制備,如多柔比星脂質(zhì)體、伊立替康脂質(zhì)體等;
核酸藥物脂質(zhì)納米顆粒制備,如mRNA-LNP、siRNA-LNP等;
聚合物納米顆粒/微球等制備,如PLGA微球、PEG-PLGA納米顆粒等;
乳劑制備,如疫苗佐劑、脂肪乳制劑等;
有機/無機納米粒制備,如金納米等。